| 中獸藥 “安全、有效、質(zhì)量可控 |
| 發(fā)布者：管理員 發(fā)布時間：2014-03-23 瀏覽量：3285次 |
對于藥品，無論中藥、化藥、生物制品，無論其用于人或動物，專家組對新藥的審評依據(jù)有三點，即“安全、有效、質(zhì)量可控”。目前，中獸藥在養(yǎng)殖業(yè)中得到廣泛的應用和認可，隨之也出現(xiàn)一些應用困惑和理解誤區(qū)。 下面從安全、有效、質(zhì)量可控三方面簡析當前中獸藥應用中的一些問題。 1、安全性 1.1獸藥安全性的概念與意義 獸藥安全性的定義涵蓋四方面：①對用藥動物的安全，即動物用藥后不會發(fā)生急性中毒或慢性(蓄積) 中毒或“三致”作用(即致畸、致癌和致變) ；②對獸藥生產(chǎn)者及使用者的安全即生產(chǎn)者和使用者在勞動生產(chǎn)過程中不會因接觸獸藥而發(fā)生中毒事故或某些職業(yè)��；③對獸藥生產(chǎn)環(huán)境及使用環(huán)境的安全是指獸藥生產(chǎn)和使用過程中不能有“三廢”污染，即所產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣不能給周圍的生態(tài)環(huán)境造成危害。④對動物產(chǎn)品消費者的安全即產(chǎn)品中藥物殘留不能對人類造成危害。 1.2中獸藥的安全性評價 中獸藥是將傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代制劑技術，應用與獸藥臨床應用的學科。中獸藥實質(zhì)是將中醫(yī)藥理論應用于動物身上，與中醫(yī)藥同屬中醫(yī)理論范疇。 1.2.1中獸藥的來源與安全性 中獸藥按照來源分為植物藥、礦物藥、動物藥，均為天然產(chǎn)物，故生產(chǎn)、使用安全，不會造成生態(tài)環(huán)境危害。 1.2.2中獸藥的應用歷史與安全性 中獸藥屬于中醫(yī)藥范疇。我國中醫(yī)藥文化底蘊深厚，應用經(jīng)驗豐富，對中藥的毒性或安全性評價已經(jīng)自成體系，如“十八反、十九畏”等，單味藥的毒性亦有詳盡評價。這些從臨床應用實踐中所得的中藥毒性理論，為中藥的現(xiàn)代應用提供了確鑿的依據(jù)，可有效提高靶動物的用藥安全性。 1.2.3中藥的作用特點與安全性 現(xiàn)代藥理研究表明，中藥藥效作用一般為多靶點作用的合力。如清熱藥除具有直接的抗菌、抗病毒作用外，一般還有抗炎作用、鎮(zhèn)痛作用、免疫刺激作用等。通過多靶點效應，激動機體所有能動因素，御毒于體外，最終達到抗菌、抗病毒功效。這與化藥單純通過提高作用靶點的藥效濃度來到達療效（如對耐藥菌增加抗生素使用量）相比，降低藥物有效濃度，減少耐藥，提高用藥安全。 另外，20%以上的常用中藥為藥食同源品種，即藥的攝入量、攝入頻率可與食品一樣，如黃芪、大黃、墨汗蓮、當歸、刺五加、白芍等。這更體現(xiàn)了中藥的用藥安全性。 1.2.4對中獸藥安全性的理解誤區(qū) 為說明中藥比化學藥物的毒副作用較小，使用中藥相對比較安全，而將中藥說成“沒有毒副作用”，不符合實際，也與中醫(yī)藥基本理論相違背。“是藥三分毒”，是對中藥毒性的一種比較科學和客觀的描述。在應用中應作到辨證施治、對癥組方下藥，減少不良反應、毒性的藥害。 2、有效性 傳統(tǒng)中獸藥制劑，多為散劑或湯劑。中藥湯劑則需用戶組方、購買飲片、煎煮、濃縮等過程后給藥，使用不方便。散劑只適于混飼，不能混飲，且散劑為藥材的全粉末，其有效成分仍然存在于植物細胞之中，進入動物機體后，需要經(jīng)過消化，溶出等過程，有效成分方能被機體吸收，部分動物消化道短，其有效成分還沒有被充分溶出，就被排出體外。造成生物利用度低、起效慢、療效差的問題。用戶反饋中獸藥起效慢，針對性不強，飼喂不方便。 有針對性的選用現(xiàn)代中藥制劑技術，可以有效克服上述缺陷。 首先，采用現(xiàn)代提取工藝技術，針對中藥不同有效成分的理化性質(zhì)，設定相應的提取工藝方案，萃取、富集中藥有效成分，提高藥物的有效濃度，保障藥物療效的穩(wěn)定性。 其次，采用流浸膏、顆粒劑、口服液等中藥制劑，結(jié)合現(xiàn)代藥用輔料，達到速溶、速崩效果，縮短有效成分達峰時間，克服散劑消化、溶出、吸收等過程復雜的缺點，達到速效作用。另外制劑產(chǎn)品的溶解性能好，可適于混飲，方便用戶給藥。 3、質(zhì)量可控性 3.1含義 質(zhì)量可控性有兩層含義，其一是指質(zhì)量標準本身可以切實控制藥效的穩(wěn)定一致；其二是生產(chǎn)全過程可以切實控制達到成品內(nèi)在質(zhì)量的一致。 3.2中獸藥質(zhì)量可控性的現(xiàn)狀 目前中獸藥質(zhì)量控制的方法和檢測儀器相對落后，所制定的質(zhì)量標準不能很好的控制產(chǎn)品的內(nèi)在特征。造成產(chǎn)品雖然外觀相同，但質(zhì)量差異較大。甚至有部分廠家在化藥制劑中加入中藥著色劑，充作中藥制劑上市，增加靶動物出現(xiàn)的藥殘、耐藥性的危險。 針對于此，中獸藥生產(chǎn)廠家應透入研發(fā)力量，制定科學、可行、可控的產(chǎn)品質(zhì)量標準，提高產(chǎn)品的質(zhì)量認知性。同時嚴格按照產(chǎn)品工藝標準操作，提高產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。 |
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